1. 包装检查:检查包装袋是否涨袋或泄露,如有,避免进入洁净室,切勿拆开包装。检查产品喷码信息,确认在有效期内;检查产品外观,确认产品无破损、培养基无脱离皿掉盖等。
2. 拆包装方法:
方法 1:拉伸复合膜新包装是易揭膜,分为上膜和底膜的组合形式,先将产品一端的边缘处预留口用双手揭开,再将包装袋上膜和底膜分别往两个方向揭开,顺着封口边沿从一端揭开到另一端并取出产品,依次按照同方法揭开第二层和最里面一层。
方法 2:拉伸复合膜新包装的韧性好强度高,分为上膜和底膜的组合形式,可直接用剪刀从边沿处剪开并取出产品,依次按照同方法剪开第二层和最里面一层。
3. 物料传递方法:
3.1 培养基进入 D、C 级洁净室/区,无需拆除塑料袋,使用消毒剂擦拭或喷洒消毒塑料袋外表面。
3.2 培养基进入 B、A 级洁净室/区,逐层拆除塑料袋后带入。脱包过程:C 级到 B 级拆除外层塑料袋,B 级到 A 级再拆除内层塑料袋,在 A 级使用时打开最内层包装袋并取出培养基。
3.3 单独包装呼吸袋进入 D、C 级洁净室/区,无需拆除塑料袋,使用消毒剂擦拭或喷洒消毒塑料袋外表面。进入 B、A 级洁净室/区,逐层拆除塑料袋后带入。脱包过程:C 级到 B 级拆除外层塑料袋,B 级到 A 级再拆除内层塑料袋。无菌呼吸袋可暂存在 B 级区备用。
4. 平皿外观检查:产品经过外层、内层塑料袋两次脱包后,请勿打开最内层包装袋,先检查平皿外观和培养基表面,如发现产品有质量缺陷,整包弃用。
5. 采样
5.1 沉降菌采样:洁净室做沉降菌取样,建议用户做沉降菌监测最长时间确认,避免培养基经采样培养后过度脱水,导致干缩、干裂。根据采样点布置图,按照由内向外的顺序,逐个放置培养基并打开上盖,并规定监测的时间。
5.2 浮游菌采样:打开浮游菌采样器的采样头,快速放入平皿,移除平皿上盖,同步盖上采样头,开启浮游菌采样器,并规定的采样量。
5.3 表面菌采样: 选定待采样处,用拇指、食指和中指握住平皿底座边缘,移除上盖,将培养基凸起表面与待采样表面相接触后,逐步放平培养基,避免在两者之间产生气泡,用食指轻轻按压平皿底部 5~10 秒(应避免培养基位移)。采样后培养基及时盖上盖子。采样处与培养基接触后应用消毒剂或 75%酒精擦拭测试区域,再用无菌水擦拭消毒剂擦拭区域,以消除培养基及消毒剂的残留。
6. 采样后标识:取样平皿倒置于额外的无菌呼吸袋内封口后带出,并在呼吸袋外标记取样信息及培养日期。
7. 培养要求
7.1 培养过程中,培养基会损失水分;为减少培养基失水,建议使用具有湿度调节功能的培养箱,并将平皿培养基装入呼吸袋内并封口,倒置培养。
7.2 采用呼吸袋包装的平皿培养基放入培养箱时,要与箱体内壁保留一定间距;如果培养箱内带有风扇出风口,应避开出风口放置;培养时每包之间要保留一定的间隙,保证培养基内部空气流通。
8. 培养基有效期的界定:培养基的有效期至是计算到“最后一天的使用日期”,比如有效期至 2024-04-01 可以在 2024.04.01 号使用采样。