由允咨主办的首期《中国药典》2025版微生物检测技术能力提升实操培训上周末在北京成功举办。在2025年版《中国药典》将于10月1日即将正式实施的影响下，制药企业、药包材及中药饮片生产企业对于微生物质量都有了更高要求。针对如何准确理解并执行微生物检验与控制要求，优化实验室管理体系，规范检验操作等关键问题。本次培训特邀迈本医药科技GMP咨询顾问张利娟女士和上海诺狄生物科技总经理柴海毅先生担任此培训专家讲师。

        张利娟老师拥有20多年制药行业GMP相关工作经验，熟悉中国、美国、欧洲、PIC/S、WHO等GMP相关法规。擅长质量体系策划，质量控制管理、验证管理，数据完整性管理等内容。张老师从用水微生物监测控制；药品微生物；无菌检查法；非无菌产品微生物检测；药包材限度；数据偏差调查要求六大模块进行理论讲解和实操演示。

       培训第二日，柴海毅老师从9203、9205、实验室消毒剂效力验证三大模块进行深度分享。通过25版新版药典和20版药典的对比解读，并结合美国药典和GMP相关法规及30多年丰富的行业从业经验和项目经验，为大家带来了精彩的内容。培训中，就大家最为关心的实验室管理、实验设计、降本增效、消毒剂验证等具体问题柴老师和现场学员进行了详细的探讨和解答。 

        进步不止，精彩不停！《中国药典》2025版微生物检测技术能力实操课程即将全国开讲！培训将继续聚焦2025版《中国药典》微生物检查与控制要点，深度解析制药用水监测、无菌检查、非无菌产品微生物限度等关键领域，从法规要求到实操规范，全面提升企业微生物质量控制体系的合规性和执行精准度。理论+实操，双效赋能：课程涵盖环境监测、微生物检验数据偏差调查等技术要点，结合菌种管理、培养基适用性检查等实验操作演示，通过案例分析与互动答疑，强化学员从标准理解到规范操作的综合能力，助力企业有效应对GMP检查与药品安全风险。

柴海毅老师

微生物控制主题专家

拥有20+年跨国制药企业质量管理工作经历。先后担任西安杨森制药有限公司质量部微生物主管、上海雅培制药有限公司质量部主管、第一三共制药（上海）有限公司QC经理，在跨国制药企业工作20余年，负责组织协调制药企业的质量管理与质量检验工作。有丰富的制药企业微生物实验室管理工作经验、擅长无菌检验、非无菌药品微生物检验，在微生物偏差调查、洁净室环境检测方案、培养基模拟灌装方案的设计和实施等方面有丰富的理论知识和实践经验。

李老师

允咨特邀讲师

副主任药师，原国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室学术秘书，从事药品质量控制及微生物控制和标准研究15年以上。主持或主要参与国家/省级科研课题10余项，药品质量提升横向研究项目30余项；参与《中国药典》微生物相关标准制修订6项，发表论文40余篇；授权专利6项，参编《药品微生物检验方法》等著作3部；主要参与研究的“药物制剂中抑菌效力检查标准的构建与研究”获2018年省科学技术奖二等奖。