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培养基模拟灌装实验:质量控制与流程优化的前沿探讨
作者: 报道时间:2024-06-07

  随着新版GMP(药品生产质量管理规范)的深入实施,无菌生产工艺的验证与管控成为药品生产中的关键环节。根据新版GMP第四十七条规定,非最终灭菌产品的无菌生产工艺验证必须包含培养基模拟灌装试验。这一试验不仅是评估装备、人员和环境对无菌操作影响的重要手段,更是保障药品质量和患者安全的关键措施。

培养基模拟灌装实验:质量控制与流程优化的前沿探讨

  在无菌生产领域中,无菌模拟灌装实验是一项至关重要的技术。它采用适当的培养基或其他介质,模拟制剂生产中的不同情况和场景,还原无菌操作的全过程。通过这一方法,我们可以评估装备、人员和环境在灌装过程中的无菌性和安全性,以及工艺的无菌保障水平。这一技术的实施,有助于我们及时发现生产中的潜在问题,优化生产流程,提升产品质量。

  为了深入探讨无菌模拟灌装实验的技术与应用,上海诺狄公司即将举办一场以“无菌模拟灌装技术”为主题的线上会议。本次会议将围绕无菌模拟灌装实验的设计原则、培养基的选择以及诺狄公司提供的无菌工艺模拟试验培养基产品展开分享。我们诚挚邀请各位业界同仁共襄盛举,共同交流无菌模拟灌装实验技术的最新进展和实践经验。

  在会议上,我们将深入探讨无菌模拟灌装实验的设计原则。这包括实验目的、实验条件、实验步骤等方面的内容。同时,我们还将分享培养基的选择原则和方法,以及如何根据实验需求选择合适的培养基。此外,诺狄公司还将详细介绍其无菌工艺模拟试验培养基产品的特点和优势,以及在实际应用中的成功案例。

  诺狄提供的无菌工艺模拟试验培养基,会根据不同药品的剂型、澄清度、浓度和灭菌的适用性来进行定制,三层复合无菌袋,彻底消除培养基粉尘对洁净室污染,配有样品袋,便于检测,无污染风险。诺狄根据客户实际需求定制化产品,满足多种场景下需求,由行业顶尖专业人员,根据药品产线提供定制模拟线设计方案,方案模拟常规的无菌生产工艺,保证工艺验证的准确性,为您提供完善可靠的服务。

  我们期待与您共同探讨无菌模拟灌装实验技术的未来发展趋势和应用前景。相信通过本次会议的交流与合作,我们将共同推动无菌生产领域的技术进步和产业发展。让我们携手共进,为保障药品质量和患者安全贡献自己的力量!

  会议主题:无菌模拟灌装线上技术交流会

  时间:2024/06/19 14:00-16:35

  参与方式:扫描下方二维码报名参加

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