无菌检查法是一种用于检查药品、生物制品、医疗器械、原料、辅料等是否无菌的方法。该检查在无菌条件下进行,要求试验环境达到无菌检查的要求,且检验全过程应严格遵守无菌操作,以防止微生物污染。无菌检查培养基用于无菌检查的培养基,其主要作用是提供微生物生长和繁殖所需的营养物质。本文主要讲解无菌检查法的要点及无菌检查培养基的使用注意点。
一、无菌检查法的要点包括:
取样:按照规定的方法和数量取样,确保样品的代表性。
制备供试品:根据样品的性质,按照规定的方法制备供试品,如液体样品可以直接取用,固体样品需要粉碎或溶解。
接种:将供试品接种到适当的培养基上,以便微生物的生长和繁殖。
培养:在适当的温度和湿度条件下培养接种后的培养基,以便微生物的生长和繁殖。
观察和记录:定期观察和记录培养基上微生物的生长情况,包括菌落的数量、形态和颜色等。
判断:根据观察和记录的结果,判断供试品是否无菌。
二、在使用无菌检查培养基时,需要注意以下几点:
1.培养基的制备应按照规定的处方和方法进行,确保培养基的质量和无菌性。
2.培养基应在适当的温度和湿度条件下保存和使用,以保证其稳定性和有效性。
3.在接种和培养过程中,应严格遵守无菌操作,以防止微生物污染。
4.培养基的使用量应足够,以保证微生物的生长和繁殖。
5.培养后应及时观察和记录结果,以便及时发现问题并作出判断。
上海诺狄公司提供的无菌检查培养基采用高品质高透明玻璃材质制造,其封口采用胶塞和易拉环铝塑盖设计,具有良好的密封性。该培养基既可穿刺使用,也可直接开盖使用,方便快捷。这种培养基适用于无菌药品的微生物检查,其常用的类型包括硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等。其中,硫乙醇酸盐流体培养基主要用于厌氧菌的培养,同时也可用于需氧菌的培养;而胰酪大豆胨液体培养基则主要用于真菌和需氧菌的培养。